Medizintechnik
Grässlin Kunststoffe
Intelligente Kunststoffe für höchste medizinische Qualitätsstandards
In kaum einer Branche sind die Produktanforderungen so hoch wie in der Medizintechnik. Regulatorische Vorgaben, Validierungspflichten und strenge Qualitätsstandards bestimmen den gesamten Lebenszyklus eines Produktes für die Medizintechnik. Um so wichtiger werden die Materialien und ihre Zulieferer als zuverlässige Healthcare-Partner, die sich souverän zwischen Qualität und Regelwerk bewegen – und obendrein noch die Kosten im Blick haben. Wir sind nicht irgendein Kunststofflieferant – wir sind Ihr Rundum-Partner für Medizintechnik, mit Materialkompetenz und Industrieverständnis, dem Wissen um Regulatorik, Validierung und Dokumentation, technischem Know-how.
Mit unserer umfassenden Auswahl an zugelassenen technischen Thermoplasten, Polyolefinen und TPEs mit geprüfter Biokompatibilität entwickeln und liefern wir leistungsfähige Kunststofflösungen für anspruchsvolle Healthcare-Anwendungen. Wir wissen, worauf es für Sie ankommt – in jeder Entwicklungsphase, über den gesamten Produktlebenszyklus:
Bauteiloptimierung für fertigungsgerechtes Design
Materialberatung unter regulatorischen Gesichtspunkten
Toleranzanalyse und Funktionsabsicherung
Werkzeugauslegung für reproduzierbare Serienprozesse
Unterstützung bei Validierungsanforderungen (IQ/OQ/PQ)
Stabile, wirtschaftliche Serienlösung mit minimalem Projektrisiko
Qualitätsmanagementsystem
Prozesssicherheit in der Serienfertigung
Auditfähigkeit
Risikominimierung im Serienprozess
Starke Partner. Für zuverlässige Medizinprodukte.
Grässlin bietet eines der umfangreichsten Portfolios an thermoplastischen Polymeren in Europa. Mit unserer breiten Auswahl an zugelassenen technischen Thermoplasten, Polyolefinen und TPEs mit Biokompatibilitätsnachweisen bieten wir hochwertige Kunststofflösungen für zahlreiche Anwendungen im Gesundheitswesen. Ob Standardkunststoff, technische Kunststoffe oder Hochleistungspolymere – wir liefern Kunststofflösungen für Höchstleistungen in der Medizintechnik:
Biokompatibel gemäß ISO 10993 und / oder USP Class VI
Geeignet für Sterilisations- und Desinfektionsverfahren
(ETO, Gamma, Dampf – materialabhängig)Hautverträglich
Dokumentierte Materialkonformität
Europaweites Netzwerk. Für Projekte von der Idee bis zum Medizinprodukt.
Mehr als 200 spezialisierte Ingenieure – innerhalb der Hromatka Gruppe – und Vertriebsexperten identifizieren und bemustern sorgfältig das ideale Material für Ihre Healthcare-Anwendung und den Erfolg Ihres Projektes. Mit einem starken Fokus auf Nachhaltigkeit sind die meisten unserer Polymere sowohl auf fossilen Rohstoffen basierend als auch biobasiert verfügbar. Und weil jedes Projekt einzigartig ist, bieten wir kundenspezifisches Compounding – wir verwandeln Materialien in maßgeschneiderte Innovationen.
Durch enge Zusammenarbeit mit führenden Unternehmen und Forschungseinrichtungen sowie unser Netzwerk an erfahrenen Produktentwicklungsexperten bei Impetus Plastics Engineering begleiten wir Projekte vom ersten Konzept bis zum fertigen Produkt.
Ob funktionale Innenkomponente, Diagnostikgeräte Beatmungs- und Therapiegeräte, Infusions- und Dosiersysteme, Chirurgische Instrumente, Einweg- und Mehrwegkomponenten oder sichtbares Gehäuseteil – wir unterstützen bei der Entwicklung von Bauteilen die sowohl technisch als auch regulatorisch überzeugen.
Kunststoffe für nachhaltige Lösungen in der Medizintechnik
Nachhaltigkeit beginnt bei uns mit erneuerbaren Rohstoffen und endet mit der verantwortungsvollen Rücknahme von Produktionsabfällen zum postindustriellen Recycling. Viele unserer Partner sind ISCC PLUS- und ISO 9001-zertifiziert – für umfassende Qualität und Nachhaltigkeit. So schaffen wir eine ganzheitliche Lösung, die die Umwelt schützt und gleichzeitig Ihr Budget entlastet.